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Command F 靈活板層 GMP 凍乾機

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GMP 凍乾機

Command F系列靈活板層GMP凍乾機,採用450 x 600 mm擱板,適用於製藥西林瓶凍乾、壓塞流程、冷阱匹配和驗證文件支援。

型號說明:Command F 各配置以 SJ-xxxF(T) 作為網站及對外資料使用的主要型號規則;對應的 SJIA-xxxF(T) 可能出現在工廠記錄、設備銘牌、報價或早期技術文件中,兩者指同一款 SJIALAB 設備配置。

Command F 靈活板層GMP凍乾機

Command F 靈活板層GMP凍乾機基於450 x 600 mm擱板設計,可根據西林瓶高度、批量、冰負荷和驗證要求配置不同擱板數量。此頁面重點協助客戶先理解shelf count、vial loading和適用瓶型,再透過冷阱能力、製冷系統、蒸汽通道、真空系統和週期目標確認最終方案。

  • 450 x 600 mm擱板:單層有效裝載面積更大,便於和美國客戶常見的shelf count比較方式銜接。
  • 4-13層配置:層數少適合更多瓶型,層數多適合小瓶高裝載量。
  • 按冰負荷匹配冷阱:最終產能不只看擱板數量,還要核算填充量、總水量、冷阱餘量和凍乾週期。
  • GMP工作流:可討論壓塞、配方管理、批報表、稽核追蹤、電子簽名和21 CFR Part 11-ready SCADA。

型號配置

型號擱板數量層間距推薦西林瓶定位
Command SJ-100F(T)480-120 mm30R、20R或更小適合多瓶型和多專案使用。
Command SJ-135F(T)580-120 mm30R、20R或更小兼顧靈活性與更高裝載面積。
Command SJ-160F(T)680-120 mm30R、20R或更小適合中試GMP和工藝開發。
Command SJ-210F(T)880 mm20R或更小臨床批次和pilot GMP常用配置。
Command SJ-270F(T)1080 mm20R或更小適合瓶型明確、需要更高裝載量的專案。
Command SJ-350F(T)1358 mm6R或更小適合小瓶高密度裝載,需確認瓶圖和壓塞高度。

西林瓶尺寸與單層裝載量

以下資料按SJ Scientific 450 x 600 mm擱板實際裝載布局整理,用於早期選型和客戶溝通。最終裝載量仍需結合西林瓶圖紙、膠塞高度、托盤或裝載方式、裝液量、冰負荷、冷阱餘量和凍乾週期確認。

450 x 600 mm擱板西林瓶裝載示意圖,標註尺寸和2R、3R、4R單層1,036瓶
450 x 600 mm擱板裝載示意圖:以2R / 3R / 4R西林瓶為例,單層約1,036瓶。其他規格見下方表格。
Vial外徑OD瓶身高度450 x 600 mm單層裝載量
2R16 mm35 mm1,036
3R16 mm40 mm1,036
4R16 mm45 mm1,036
6R22 mm40 mm540
8R22 mm45 mm540
10R24 mm45 mm450
15R24 mm60 mm450
20R30 mm55 mm300
25R30 mm65 mm300
30R30 mm75 mm300
50R40 mm73 mm165
100R47 mm100 mm108

按擱板數量估算總裝載量

下表為單層裝載量乘以擱板數量,僅用於數量估算。高層數配置還需要確認瓶高、半壓塞高度、托盤和壓塞行程。

Vial瓶身高度單層數量4層6層8層10層13層
2R35 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
3R40 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
4R45 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
6R40 mm5402,1603,2404,3205,4007,020
8R45 mm5402,1603,2404,3205,4007,020
10R45 mm4501,8002,7003,6004,5005,850
15R60 mm4501,8002,7003,6004,5005,850
20R55 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
25R65 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
30R75 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
50R73 mm1656609901,3201,6502,145
100R100 mm1084326488641,0801,404

工程說明

shelf count不是凍乾產能本身。擱板裝滿後,擱板面積越大通常意味著產品含水量和蒸汽負荷越大,因此必須同步核算冷阱、製冷系統、蒸汽通道和真空系統。SJ Scientific可以用shelf count協助客戶快速比較,但最終方案應根據URS、瓶型、填充量、總冰負荷和週期目標確認。

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