Command F 靈活板層GMP西林瓶凍乾機
GMP 凍乾機
Command F系列靈活板層GMP凍乾機,採用450 x 600 mm擱板,適用於製藥西林瓶凍乾、壓塞流程、冷阱匹配和驗證文件支援。
Command F 靈活板層GMP凍乾機
Command F 靈活板層GMP凍乾機基於450 x 600 mm擱板設計,可根據西林瓶高度、批量、冰負荷和驗證要求配置不同擱板數量。此頁面重點協助客戶先理解shelf count、vial loading和適用瓶型,再透過冷阱能力、製冷系統、蒸汽通道、真空系統和週期目標確認最終方案。
- 450 x 600 mm擱板:單層有效裝載面積更大,便於和美國客戶常見的shelf count比較方式銜接。
- 4-13層配置:層數少適合更多瓶型,層數多適合小瓶高裝載量。
- 按冰負荷匹配冷阱:最終產能不只看擱板數量,還要核算填充量、總水量、冷阱餘量和凍乾週期。
- GMP工作流:可討論壓塞、配方管理、批報表、稽核追蹤、電子簽名和21 CFR Part 11-ready SCADA。
型號配置
| 型號 | 擱板數量 | 層間距 | 推薦西林瓶 | 定位 |
|---|---|---|---|---|
| Command SJ-100F(T) | 4 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 適合多瓶型和多專案使用。 |
| Command SJ-135F(T) | 5 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 兼顧靈活性與更高裝載面積。 |
| Command SJ-160F(T) | 6 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 適合中試GMP和工藝開發。 |
| Command SJ-210F(T) | 8 | 80 mm | 20R或更小 | 臨床批次和pilot GMP常用配置。 |
| Command SJ-270F(T) | 10 | 80 mm | 20R或更小 | 適合瓶型明確、需要更高裝載量的專案。 |
| Command SJ-350F(T) | 13 | 58 mm | 6R或更小 | 適合小瓶高密度裝載,需確認瓶圖和壓塞高度。 |
工程說明
shelf count不是凍乾產能本身。擱板裝滿後,擱板面積越大通常意味著產品含水量和蒸汽負荷越大,因此必須同步核算冷阱、製冷系統、蒸汽通道和真空系統。SJ Scientific可以用shelf count協助客戶快速比較,但最終方案應根據URS、瓶型、填充量、總冰負荷和週期目標確認。
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