面向法規路徑設計
Command GMP 項目可配置 21 CFR Part 11-ready 資料功能和項目約定的 IQ/OQ 文件,最終合規與驗證範圍按客戶 URS 確認。
Industrial And Laboratory Solution
SJ designs and manufactures laboratory, pilot, and pharmaceutical freeze dryers, as well as ultrasonic and temperature control systems for global biotech, pharma, and analytical industries.
Command GMP 項目可配置 21 CFR Part 11-ready 資料功能和項目約定的 IQ/OQ 文件,最終合規與驗證範圍按客戶 URS 確認。
30+ 項專利涵蓋溫度均勻性、蒸氣流、PLC 控制。全裝載擱板溫度均勻性 ≤ ±1°C。冷阱可選 -85°C / -105°C。
實驗室與生產系統累計交付 10,000+ 台,覆蓋 50+ 國家。遠端支援、調試、培訓、備件與現場服務按目的地和項目範圍確認。
SJ Freeze Dryer Workshop
成立時間: 2012
總部: 香港;製造基地位於中國寧波
認證: ISO 9001, CE, GMP-friendly engineering
公司專注於 GMP 凍乾系統及實驗室精密設備之研發與製造, 具備由實驗室研發至工業化生產之完整產品體系。 我們持續提升溫控精準度、真空穩定性及系統可靠性, 為全球製藥、生物科技及科研機構提供專業而穩定之解決方案。 累計交付超過 10,000 套凍乾系統(包含實驗室凍乾機),產品服務全球 50+ 個國家及地區。
工藝基础
從凍結、一次干燥到二次干燥的實用概覽。
合規
投產前需要完成的驗證、文件化和合規检查要點。
凍乾工藝
從凍結策略、退火、一次干燥到二次干燥,这是一篇更贴近工程現場的凍乾流程說明,重點解釋哪些參數真正决定周期穩定性和放大結果。