面向法規路徑設計
所有 GMP 系統實現 21 CFR Part 11;每台製藥機出廠附 IQ/OQ/PQ 文件;相容 EU GMP Annex 1 (2022)。
Industrial And Laboratory Solution
SJ designs and manufactures laboratory, pilot, and pharmaceutical freeze dryers, as well as ultrasonic and temperature control systems for global biotech, pharma, and analytical industries.

所有 GMP 系統實現 21 CFR Part 11;每台製藥機出廠附 IQ/OQ/PQ 文件;相容 EU GMP Annex 1 (2022)。
30+ 項專利涵蓋溫度均勻性、蒸氣流、PLC 控制。全裝載擱板溫度均勻性 ≤ ±1°C。冷阱可選 -85°C / -105°C。
1000+ 套系統交付至 30+ 國家。東南亞、拉美、中東當地服務夥伴。遠端診斷標配;72 小時內回應。
SJ Freeze Dryer Workshop
成立時間: 2012
總部: Ningbo, China
認證: ISO 9001, CE, GMP-friendly engineering
公司專注於 GMP 凍乾系統及實驗室精密設備之研發與製造, 具備由實驗室研發至工業化生產之完整產品體系。 我們持續提升溫控精準度、真空穩定性及系統可靠性, 為全球製藥、生物科技及科研機構提供專業而穩定之解決方案。 產品已出口至三十多個國家及地區,並獲市場廣泛認可。
工藝基础
從凍結、一次干燥到二次干燥的實用概覽。
合規
投產前需要完成的驗證、文件化和合規检查要點。
凍乾工藝
從凍結策略、退火、一次干燥到二次干燥,这是一篇更贴近工程現場的凍乾流程說明,重點解釋哪些參數真正决定周期穩定性和放大結果。