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Command SJ-100F(T) GMP 凍乾機

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GMP 凍乾機

Command SJ-100F(T) GMP 凍乾機

GMP 合規設計,1.0 m² 擱板裝載面積,支持真空控制和可選 21 CFR Part 11 電子簽名。

Command SJ-100F(T) GMP 凍乾機

產品概述

Command SJ-100F(T) GMP 凍乾機適用於小試與中試工藝驗證。系統基於 GMP 凍乾思路設計,支持穩定的擱板控溫、真空管理和可選 SCADA 數據化控制。

主要特點

  • GMP 合規設計,產品接觸部件可選 AISI 316L
  • 擱板溫度範圍 -65°C 至 65°C,適合製藥凍乾工藝
  • 支持電子簽名、歷史數據歸檔和稽核追蹤
  • Command OS2.1 控制平台可擴展 SCADA
  • 可用於西林瓶、散裝物料及無菌製劑工藝

適用場景

  • 製藥研發與工藝放大
  • 中試驗證與批次一致性確認
  • GMP 生產前評估與商業化準備

關鍵參數

| 項目 | 說明 |
| --- | --- |
| 擱板面積 | 1.0 m² |
| 擱板溫度 | -65°C 至 65°C |
| 控制系統 | Command OS2.1,SCADA 可選 |
| 合規功能 | 電子簽名、稽核追蹤、歷史數據歸檔 |
| 適用階段 | 小試與中試工藝驗證 |

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