生技 R&D 主管
Series A-B 階段初創,在 IND 提交前需要驗證凍乾可行性。Creator 提供 GMP 同等之控制架構,無需 GMP 級資本投入。
為生技 R&D、CDMO 與製藥製程團隊而設計
- ISO 9001 品質系統
- 與 Command GMP 共用 SCADA / PLC 平台
- IND 前批次文件支援
- 香港辦公室 · 創辦人定期駐港
哪類團隊適合 Creator?
三類典型買家,購買理由完全不同。看看你屬於哪一類。
製藥製程開發部門
內部製程團隊從實驗室可行性橋接至商業化生產。配方可直接匯出至 Command GMP 機型,無需重寫協議。
CDMO 與代工凍乾服務商
為多客戶提供批次服務,需要彈性上下料、完整稽核追蹤、雙語文件以滿足受監管客戶之要求。
製程團隊怎麼用 Creator
三個典型部署案例。受 NDA 限制之客戶名稱已隱去。
亞洲生技 mAb 放大
區域科學園一家單抗初創在 Creator 2S 上完成凍乾曲線開發,之後將驗證後之曲線直接轉移至 Command 200F 製程線 — 無需改動協議。
CDMO 多產品服務
一家專科多肽 CDMO 使用 Creator 3S 為 8+ 個客戶產品做小批量無菌 API 凍乾,每批配套完整 IQ/OQ/PQ 文件。
疫苗研發可行性
一家 WHO 預認證疫苗廠用 Creator 4S 做流感疫苗散裝可行性研究,後期放大至 Command 500F 製程。
香港在地服務
面向香港在地生技與製藥 R&D 買家 — 直接對接、在地發票、快速服務。
直接對接創辦人
中試機型買家可直接對接創辦人本人,定期駐港,可面對面討論技術轉移策略。
HKD 報價與發票
可開 HKD 發票,配合香港生技資助與 InnoHK 資助申請文件要求。
48 小時工程師到場
香港在地服務,備件無跨境清關延遲。
BS 1363 插頭 · 雙語 HMI
預設英規三腳插頭。HMI 標配英語 + 繁體中文。驗證文件雙語提供。
常見問題
Creator 與其他同尺寸之中試凍乾機相比,核心差異為何?
核心規格(擱板、冷阱)對標,但 Creator 與 Command GMP 系列共用控制架構 — 這才是關鍵差異。驗證後之曲線直接放大至商業化製程,無需重新調校。
Creator 的資料能轉至 Command GMP 嗎?
可以 — 這是平台核心優勢。配方參數、擱板溫度曲線、壓力設定值從 Creator 匯出後,可於 Command 上重新匯入,實現可控之製程放大。
文件是否適合 IND 提交?
是的。提供批次紀錄、受控文件包、稽核追蹤匯出,與 IND 前提交配合。完整 GMP 資質則需走 Command 系列。
CDMO 用一台 Creator 跑多個客戶產品可以嗎?
可以。Creator 支援 HMI 上之逐使用者登入,配方、執行、稽核追蹤條目依使用者與批次標記,適合 CDMO 多客戶工作流。
香港交期多長?
標準配置:出廠 8-10 週 + 海運 1-2 週。客製配置另加 2-4 週。香港辦公室可安排實機評估時間。
保固與售後包括什麼?
機箱、製冷、真空系統 24 個月保固;耗材 12 個月。香港客戶於保固期內享工程師到場服務。備件區域備貨 10 年。
用於工藝開發的中試凍乾機
中試凍乾機位於實驗室研發與商業化生產之間。合適的配置可以幫助團隊確認工藝參數、評估放大風險，並在正式進入GMP生產前建立更可靠的工藝基礎。
為什麼中試設備重要
- 支援實驗室配方向更大擱板面積平穩轉移
- 在生產投資前評估傳熱傳質行為
- 降低工藝放大過程中的不確定性
- 作為研發到驗證生產之間的實際橋樑
典型用戶
- 製藥研發團隊
- 生物工藝團隊
- 準備擴展GMP產線的工程團隊
- 評估項目適配性的CDMO/CMO團隊
建議重點評估
- 擱板面積與腔體幾何結構
- 真空系統穩定性
- 控制與資料記錄能力
- 與未來GMP文件體系的匹配程度
建議下一步
如果你的目標是從工藝開發走向商業化放大，建議同時比較中試系列與GMP系列。
準備規劃你的放大路徑?
告訴我們配方類型、目標批量、下游 GMP 計畫。製程工程團隊一個工作日內回覆,英文或繁中均可。