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Command F 灵活板层 GMP 冻干机

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GMP 冻干机

Command F系列灵活板层GMP冻干机,采用450 x 600 mm搁板,适用于制药西林瓶冻干、压塞流程、冷阱匹配和验证文件支持。

型号说明:Command F 各配置以 SJ-xxxF(T) 作为网站及对外资料使用的主要型号规则;对应的 SJIA-xxxF(T) 可能出现在工厂记录、设备铭牌、报价或早期技术文件中,两者指同一款 SJIALAB 设备配置。

Command F 灵活板层GMP冻干机

Command F 灵活板层GMP冻干机基于450 x 600 mm搁板设计,可根据西林瓶高度、批量、冰负荷和验证要求配置不同搁板数量。该页面重点帮助客户先理解shelf count、vial loading和适用瓶型,再通过冷阱能力、制冷系统、蒸汽通道、真空系统和周期目标确认最终方案。

  • 450 x 600 mm搁板:单层有效装载面积更大,便于和美国客户常见的shelf count比较方式衔接。
  • 4-13层配置:层数少适合更多瓶型,层数多适合小瓶高装载量。
  • 按冰负荷匹配冷阱:最终产能不只看搁板数量,还要核算填充量、总水量、冷阱余量和冻干周期。
  • GMP工作流:可讨论压塞、配方管理、批报表、审计追踪、电子签名和21 CFR Part 11-ready SCADA。

型号配置

型号搁板数量层间距推荐西林瓶定位
Command SJ-100F(T)480-120 mm30R、20R或更小适合多瓶型和多项目使用。
Command SJ-135F(T)580-120 mm30R、20R或更小兼顾灵活性与更高装载面积。
Command SJ-160F(T)680-120 mm30R、20R或更小适合中试GMP和工艺开发。
Command SJ-210F(T)880 mm20R或更小临床批次和pilot GMP常用配置。
Command SJ-270F(T)1080 mm20R或更小适合瓶型明确、需要更高装载量的项目。
Command SJ-350F(T)1358 mm6R或更小适合小瓶高密度装载,需确认瓶图和压塞高度。

西林瓶尺寸与单层装载量

以下数据按SJ Scientific 450 x 600 mm搁板实际装载布局整理,用于早期选型和客户沟通。最终装载量仍需结合西林瓶图纸、胶塞高度、托盘或装载方式、装液量、冰负荷、冷阱余量和冻干周期确认。

450 x 600 mm搁板西林瓶装载示意图,标注尺寸和2R、3R、4R单层1,036瓶
450 x 600 mm搁板装载示意图:以2R / 3R / 4R西林瓶为例,单层约1,036瓶。其他规格见下方表格。
Vial外径OD瓶身高度450 x 600 mm单层装载量
2R16 mm35 mm1,036
3R16 mm40 mm1,036
4R16 mm45 mm1,036
6R22 mm40 mm540
8R22 mm45 mm540
10R24 mm45 mm450
15R24 mm60 mm450
20R30 mm55 mm300
25R30 mm65 mm300
30R30 mm75 mm300
50R40 mm73 mm165
100R47 mm100 mm108

按搁板数量估算总装载量

下表为单层装载量乘以搁板数量,仅用于数量估算。高层数配置还需要确认瓶高、半压塞高度、托盘和压塞行程。

Vial瓶身高度单层数量4层6层8层10层13层
2R35 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
3R40 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
4R45 mm1,0364,1446,2168,28810,36013,468
6R40 mm5402,1603,2404,3205,4007,020
8R45 mm5402,1603,2404,3205,4007,020
10R45 mm4501,8002,7003,6004,5005,850
15R60 mm4501,8002,7003,6004,5005,850
20R55 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
25R65 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
30R75 mm3001,2001,8002,4003,0003,900
50R73 mm1656609901,3201,6502,145
100R100 mm1084326488641,0801,404

工程说明

shelf count不是冻干产能本身。搁板装满后,搁板面积越大通常意味着产品含水量和蒸汽负荷越大,因此必须同步核算冷阱、制冷系统、蒸汽通道和真空系统。SJ Scientific可以用shelf count帮助客户快速比较,但最终方案应根据URS、瓶型、填充量、总冰负荷和周期目标确认。

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