Command F 灵活板层GMP西林瓶冻干机
GMP 冻干机
Command F系列灵活板层GMP冻干机,采用450 x 600 mm搁板,适用于制药西林瓶冻干、压塞流程、冷阱匹配和验证文件支持。
Command F 灵活板层GMP冻干机
Command F 灵活板层GMP冻干机基于450 x 600 mm搁板设计,可根据西林瓶高度、批量、冰负荷和验证要求配置不同搁板数量。该页面重点帮助客户先理解shelf count、vial loading和适用瓶型,再通过冷阱能力、制冷系统、蒸汽通道、真空系统和周期目标确认最终方案。
- 450 x 600 mm搁板:单层有效装载面积更大,便于和美国客户常见的shelf count比较方式衔接。
- 4-13层配置:层数少适合更多瓶型,层数多适合小瓶高装载量。
- 按冰负荷匹配冷阱:最终产能不只看搁板数量,还要核算填充量、总水量、冷阱余量和冻干周期。
- GMP工作流:可讨论压塞、配方管理、批报表、审计追踪、电子签名和21 CFR Part 11-ready SCADA。
型号配置
| 型号 | 搁板数量 | 层间距 | 推荐西林瓶 | 定位 |
|---|---|---|---|---|
| Command SJ-100F(T) | 4 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 适合多瓶型和多项目使用。 |
| Command SJ-135F(T) | 5 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 兼顾灵活性与更高装载面积。 |
| Command SJ-160F(T) | 6 | 80-120 mm | 30R、20R或更小 | 适合中试GMP和工艺开发。 |
| Command SJ-210F(T) | 8 | 80 mm | 20R或更小 | 临床批次和pilot GMP常用配置。 |
| Command SJ-270F(T) | 10 | 80 mm | 20R或更小 | 适合瓶型明确、需要更高装载量的项目。 |
| Command SJ-350F(T) | 13 | 58 mm | 6R或更小 | 适合小瓶高密度装载,需确认瓶图和压塞高度。 |
工程说明
shelf count不是冻干产能本身。搁板装满后,搁板面积越大通常意味着产品含水量和蒸汽负荷越大,因此必须同步核算冷阱、制冷系统、蒸汽通道和真空系统。SJ Scientific可以用shelf count帮助客户快速比较,但最终方案应根据URS、瓶型、填充量、总冰负荷和周期目标确认。
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