Command SJ-50F(T) GMP 凍乾機
GMP 凍乾機
GMP 合規設計,0.5 m² 擱板裝載面積,支持真空控制和可選 21 CFR Part 11 電子簽名。
Command SJ-50F(T) GMP 凍乾機
產品概述
Command SJ-50F(T) GMP 凍乾機適用於製藥研發和小試驗證。系統基於 GMP 凍乾思路設計,支持穩定的擱板控溫、真空管理和可選 SCADA 數據化控制。
主要特點
- GMP 合規設計,產品接觸部件可選 AISI 316L
- 擱板溫度範圍 -65°C 至 65°C,適合製藥凍乾工藝
- 支持電子簽名、歷史數據歸檔和稽核追蹤
- Command OS2.1 控制平台可擴展 SCADA
- 可用於西林瓶、散裝物料及無菌製劑工藝
適用場景
- 製藥研發與工藝放大
- 中試驗證與批次一致性確認
- GMP 生產前評估與商業化準備
關鍵參數
| 項目 | 說明 |
| --- | --- |
| 擱板面積 | 0.5 m² |
| 擱板溫度 | -65°C 至 65°C |
| 控制系統 | Command OS2.1,SCADA 可選 |
| 合規功能 | 電子簽名、稽核追蹤、歷史數據歸檔 |
| 適用階段 | 製藥研發和小試驗證 |
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