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两天完成:美国 13 层板 GMP 冻干机现场安装记录

工程师前往美国客户现场,与客户团队一起完成一台用于多肽项目的 13 层板 GMP 冻干机安装、开机和调试。

GMP 冻干机案例

美国客户现场安装的13层板GMP冻干机
13 层板 GMP 冻干机在美国客户现场安装期间。

2026 年 7 月,我们的一名工程师前往美国,协助安装一台 13 层板 GMP 冻干机。客户计划把设备用于多肽冻干,希望厂家工程师能到场完成安装和首次开机。

现场工作一共用了两天。工程师和客户团队一起检查设备运输后的状态、拆除运输固定件、查看服务侧组件,然后开机并完成约定的调试项目。

设备与现场任务

设备13 层板 GMP 冻干机
应用多肽冻干
地点美国
现场工作安装检查、开机、调试和操作交接
用时两个工作日

这是一台不锈钢制药型冻干系统,配有 13 层产品板层和独立操作屏,侧面可以打开进行维护检查。设备与我们的 Command F GMP 冻干机属于同类工程方案。

和客户一起在设备旁处理问题

远程沟通可以解决很多问题,但安装现场涉及阀门、线路、界面和连接位置时,双方站在设备旁确认更快。客户技术人员全程参与,操作和维护方面的问题也能随时沟通。

工程师与美国客户共同检查GMP冻干机
工程师与客户人员在设备旁共同检查。

第一天:运输检查与安装确认

第一步是检查设备到货后的状态。开机前,需要拆除腔体内的运输支撑和保护材料。随后检查腔体、板层组件、门体、设备位置以及现场连接条件。

打开侧板后,工程师检查了制冷和真空组件、管路、电气接线及维护空间。设备经过长途运输,这一步不能省略。

13层板GMP冻干机安装时检查服务侧组件
安装检查期间,设备服务侧保持打开。

第二天:开机与调试

第二天进行设备开机和约定的调试检查,包括 HMI、操作流程、报警、制冷、真空和板层相关功能。客户团队同时了解了日常操作,以及后续工作中需要关注的项目。

用于多肽冻干的13层板GMP冻干机腔体
拆除全部运输保护前的腔体和 13 层板层组件。
美国现场GMP冻干机HMI开机调试
开机过程中检查控制界面和设备功能。

两天完成了哪些工作

第二天结束前,双方完成了约定的安装和调试内容,并进行了设备交接。工程师在现场的好处很直接:不用隔着时区反复确认,遇到安装细节可以当场处理。

这次交接不等同于客户现场的 GMP 确认或验证。IQ/OQ/PQ、校准、清洁程序、验收标准和多肽冻干周期,仍需由客户按照自己的质量体系和实际产品继续完成。

海外安装前需要准备什么

安排海外现场服务前,我们通常会先确认场地布局、公用工程、设备就位情况、现场联系人和计划开机时间。前期信息越清楚,工程师到场后越能把时间用在设备本身。

相关资料可查看多肽冻干机方案多肽冻干周期开发指南。如需海外安装、调试或培训,可通过技术询盘提交设备配置和项目地点。

相关常见问题

SJ Scientific 可以到美国提供 GMP 冻干机安装服务吗?

可以。本案例于 2026 年 7 月在美国客户现场完成。具体安排需要结合项目时间、现场准备情况、差旅条件和约定的服务范围。

两天完成安装是否代表 GMP 验证已经完成?

不代表。两天范围是设备安装与调试。IQ/OQ/PQ、校准、清洁程序、验收标准和工艺验证仍需按照客户质量体系完成。

13 层板 GMP 冻干机适合多肽冻干吗?

可以作为西林瓶多肽研发与生产平台,但需要根据具体多肽产品确认装载量、西林瓶规格、灌装量、配方、冷阱负载和冻干周期。