两天完成:美国 13 层板 GMP 冻干机现场安装记录
工程师前往美国客户现场,与客户团队一起完成一台用于多肽项目的 13 层板 GMP 冻干机安装、开机和调试。
GMP 冻干机案例
2026 年 7 月,我们的一名工程师前往美国,协助安装一台 13 层板 GMP 冻干机。客户计划把设备用于多肽冻干,希望厂家工程师能到场完成安装和首次开机。
现场工作一共用了两天。工程师和客户团队一起检查设备运输后的状态、拆除运输固定件、查看服务侧组件,然后开机并完成约定的调试项目。
设备与现场任务
| 设备 | 13 层板 GMP 冻干机 |
|---|---|
| 应用 | 多肽冻干 |
| 地点 | 美国 |
| 现场工作 | 安装检查、开机、调试和操作交接 |
| 用时 | 两个工作日 |
这是一台不锈钢制药型冻干系统,配有 13 层产品板层和独立操作屏,侧面可以打开进行维护检查。设备与我们的 Command F GMP 冻干机属于同类工程方案。
和客户一起在设备旁处理问题
远程沟通可以解决很多问题,但安装现场涉及阀门、线路、界面和连接位置时,双方站在设备旁确认更快。客户技术人员全程参与,操作和维护方面的问题也能随时沟通。

第一天:运输检查与安装确认
第一步是检查设备到货后的状态。开机前,需要拆除腔体内的运输支撑和保护材料。随后检查腔体、板层组件、门体、设备位置以及现场连接条件。
打开侧板后,工程师检查了制冷和真空组件、管路、电气接线及维护空间。设备经过长途运输,这一步不能省略。

第二天:开机与调试
第二天进行设备开机和约定的调试检查,包括 HMI、操作流程、报警、制冷、真空和板层相关功能。客户团队同时了解了日常操作,以及后续工作中需要关注的项目。


两天完成了哪些工作
第二天结束前,双方完成了约定的安装和调试内容,并进行了设备交接。工程师在现场的好处很直接:不用隔着时区反复确认,遇到安装细节可以当场处理。
这次交接不等同于客户现场的 GMP 确认或验证。IQ/OQ/PQ、校准、清洁程序、验收标准和多肽冻干周期,仍需由客户按照自己的质量体系和实际产品继续完成。
海外安装前需要准备什么
安排海外现场服务前,我们通常会先确认场地布局、公用工程、设备就位情况、现场联系人和计划开机时间。前期信息越清楚,工程师到场后越能把时间用在设备本身。
相关资料可查看多肽冻干机方案和多肽冻干周期开发指南。如需海外安装、调试或培训,可通过技术询盘提交设备配置和项目地点。
相关常见问题
SJ Scientific 可以到美国提供 GMP 冻干机安装服务吗?
可以。本案例于 2026 年 7 月在美国客户现场完成。具体安排需要结合项目时间、现场准备情况、差旅条件和约定的服务范围。
两天完成安装是否代表 GMP 验证已经完成?
不代表。两天范围是设备安装与调试。IQ/OQ/PQ、校准、清洁程序、验收标准和工艺验证仍需按照客户质量体系完成。
13 层板 GMP 冻干机适合多肽冻干吗?
可以作为西林瓶多肽研发与生产平台,但需要根据具体多肽产品确认装载量、西林瓶规格、灌装量、配方、冷阱负载和冻干周期。