设计案例：Creator 1S Max 三手套准备隔离器
小型冻干机的配套围护不应只包住腔门。Rev. G 概念增加双手准备工作台、传递舱，以及 Creator 1S Max 的侧向装料接口。
设计案例／工程概念
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工作从打开冻干机之前就开始
本次设计需求把混液、手动灌装和向 0.12 m² 科研冻干机转料放在同一个工作流程中。如果手套都集中在腔门附近，准备台面反而难以使用。Rev. G 将两只手套分配给左侧准备区，只留一只在右端靠近冻干机。这是由实际需求推动的工程设计，不是已交付隔离器或生产成果案例。
两只做准备，一只靠近腔门
操作人员面前左侧是围护箱体，右侧是 Creator 1S Max。腔门朝左进入箱体右壁，腔门平面与手套操作面垂直。HMI／控制区留在围护外。冷却搁板固定不动；可研究可拆卸西林瓶载盘和支撑，不能把冷却搁板描述为抽拉式。
右端手套是建议的操作位置，不证明能单手完成装料或锁门。需把载盘、灌装后西林瓶、手套长度、门开启轨迹和锁紧力一起做实际操作试验，转料时可能需要支撑。
冻干机参数与围护设计分开核对
现行英文 Creator 1S Max 参数表列出一层 300 x 400 mm 搁板（0.12 m²）、搁板控制 -50 至 +60°C、最低搁板温度 ≤-60°C、冷凝器温度 ≤-85°C。这些是产品参考参数，并非本隔离器内测得的性能。普通 1S 与 Max 是不同配置。
下表正面宽度与高度来自本设计输入图纸；约 640 mm 深度根据早期渲染比例估算，非实测。它们不替代产品页 1020 x 810 x 790 mm 加外置泵的通用外廓。实际对接必须按订单对应批准图纸核对。
Rev. G 尺寸与依据状态
| 项目 | 尺寸／目标 | 依据状态 |
|---|---|---|
| 冻干机正面宽度／高度 | 800 / 750.10 mm | 设计输入图纸 |
| 冻干机深度 | Approx. 640 mm | 按渲染比例估算，非实测 |
| 围护箱体宽×深×高 | 1200 x 800 x 800 mm | 建议；宽度沿手套操作面 |
| 净准备工作区 | 600 x 450 mm | 建议目标 |
| 可拆卸接液盘 | Approx. 650 x 550 mm | 建议 304 不锈钢，须做相容性审核 |
| 手套口 | 3 x nominal diameter 200 mm | 建议 |
| 手套中心距左壁 | 250 / 630 / 1030 mm | 建议 |
| 手套中心距底面高度 | 350 / 380 / 350 mm | 建议；须验证可达性 |
| 传递舱外形／净空间目标 | 350 x 350 x 350 / 300 x 300 x 300 mm | 建议；双门互锁 |
| 连接段轴向余量 | 50 mm | 建议 |
| 预留接口区域 | 500 x 410 mm | 暂定，非批准开口或密封尺寸；底高 B 待定 |
| 顶部过滤模块 | 700 x 450 x 250 mm | 建议 |
| 设备外廓宽×深×高 | 2240 x 1100 x 1050 mm | 建议；不含支架、排风短管、外部台面及检修空间 |
| 共用支架占地／高度 | 2340 x 1200 / 700 mm | 建议选项 |
| 含支架／排风短管总高 | 1750 / approx. 1900 mm | 建议 |
| 围护压差 | -10 to -30 Pa relative to room | 初步可调目标，并非防护验收标准 |
| 过滤器选型 | H13; H14 option for assessment | 建议；须进行系统选型与完整性测试 |
建议箱体外廓体积为 0.768 m³，尚未确定有效空气体积。组合深度增加的 300 mm 用于操作面以外的控制区。图中 400 与 410 mm 标记含义不同，不能据此直接确定密封或净开口。
待验证的流程，不是已批准操作规程
- 检查组装系统，在物料操作前建立批准的防护条件。
- 经双门互锁传递舱送入密闭物料，按材料审核转移及清洁方法。
- 左侧与中间手套在可拆接液盘上方完成混液和手动灌装；渲染工具仅作示意，不是已配置自动灌装线。
- 支撑并定位载盘，侧向装入固定冷却搁板；使用代表性西林瓶验证关门与锁紧可达性。
- 执行适合该配方的冻干周期；腔体真空、回填气、泵排气、冷凝器除霜及排液需分别审核。
- 按要求的防护条件出料和封闭容器，传出物料，再按批准程序清洁与放行。
围护压差不等于冻干机真空
初步 -10 至 -30 Pa 是相对房间的围护压差，不是冻干腔真空设定，也不建立 OEB5 防护等级。建议 H13 过滤、H14 作为评估选项，仍需系统选型及完整性测试。动画气流箭头只是示意，不是 CFD 或实测气流研究。
防护范围应覆盖传递、泄漏、换过滤器、排气和清洁的完整任务。扩大箱体后须重新进行风机／过滤器选型及气流恢复测试，不能沿用小箱体的吹扫时间。颗粒过滤不能解决溶剂蒸气风险，本概念不证明适用于易燃溶剂或无菌灌装。
制造前需要明确什么
请提供物料与 SDS、职业暴露目标、液体体积、容器及西林瓶图纸、灌装量、准备工具、清洗剂与现场公用工程。随后审核接口底高 B、密封、开门空间、手套可达性、装料支撑、电气与排气边界、维护通道及防护测试方案。若要求无菌产品保护，需另定设计与确认范围。
这类设计体现 SJ 按实际任务调整工作空间、及早提出未决接口、在定型前约定验收证据的项目开发方式，不等于把定制概念当成标准认证产品。
公开参考与下一步
相关常见问题
这是已安装或达到 OEB5 的隔离器吗？
不是。这是三手套设计概念，不证明交付、调试、暴露控制或 OEB5 确认。所需证据须由物料风险评估和代表性防护测试确定。
能用于多肽准备吗？
它是研发准备和手动西林瓶操作的设计起点。适用性取决于具体多肽、配方、暴露限值、溶剂和产品保护要求，不能只按“多肽”名称决定。
冷却搁板可以拉出来吗？
不能。本概念中冷却搁板固定。可拆载盘或外部支撑是待评估选项，其接口与装料方法仍需审核。
450 瓶参考量等于这里能操作 450 瓶吗？
不等于。Creator 最多 450 位置基于瓶外径 16 mm；载盘、手套操作、边缘间隙、灌装量和冷凝器负荷可能降低实际批量，整合操作流程尚未验证。
负压能保证无菌灌装吗？
不能单靠负压。人员防护与无菌产品保护是不同要求；无菌灌装需要另行规定污染控制与确认范围。
哪些尺寸可用于采购定单？
以批准的项目图纸为准。表中产品参数、图纸输入、估算与建议分别标识；接口底高 B、密封、检修空间与操作细节仍有待定项。