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SJIALAB GMP 冻干机面向制药冻干场景,可覆盖工艺研发、中试验证到商业化生产的完整流程。
适用于无菌制剂、生物材料及受监管西林瓶或散装冻干工艺的制药冻干机系统。
适用于工艺转移、放大研究及实验室配方过渡到GMP生产的中试冻干机方案。
提供实验室、中试及GMP冻干机系统的设备厂家,具备工程配套、工厂制造能力及出口经验。
GMP 合规设计,0.5 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 电子签名。
GMP 合规设计,1.0 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 电子签名。
GMP 合规设计,2.16 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 电子签名。
GMP 合规设计,3.2 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 SCADA 数据管理。
GMP 合规设计,5.4 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 流程管理。