面向法规路径设计
Command GMP 项目可配置 21 CFR Part 11-ready 数据功能和项目约定的 IQ/OQ 文档,最终合规与验证范围按客户 URS 确认。
Industrial And Laboratory Solution
SJ designs and manufactures laboratory, pilot, and pharmaceutical freeze dryers, as well as ultrasonic and temperature control systems for global biotech, pharma, and analytical industries.
Command GMP 项目可配置 21 CFR Part 11-ready 数据功能和项目约定的 IQ/OQ 文档,最终合规与验证范围按客户 URS 确认。
30+ 项专利覆盖温度均匀性、蒸气流、PLC 控制。全装载搁板温度均匀性 ≤ ±1°C。冷阱可选 -85°C / -105°C。
实验室与生产系统累计交付 10,000+ 台,覆盖 50+ 国家。远程支持、调试、培训、备件与现场服务按目的地和项目范围确认。
SJ Freeze Dryer Workshop
成立时间: 2012
总部: 香港;制造基地位于中国宁波
认证: ISO 9001, CE, GMP-friendly engineering
公司专注于GMP冻干系统及实验室精密设备的研发制造, 具备从实验室研发到工业化生产的完整产品体系。 我们持续优化温控精度、真空稳定性与系统可靠性, 为全球制药、生物科技及科研机构提供稳定可靠的解决方案。 累计交付超过 10,000 套冻干系统(含实验室冻干机),产品服务全球 50+ 个国家和地区。
工艺基础
从冻结、一次干燥到二次干燥的实用概览。
合规
投产前需要完成的验证、文件化和合规检查要点。
冻干工艺
从冻结策略、退火、一次干燥到二次干燥,这是一篇更贴近工程现场的冻干流程说明,重点解释哪些参数真正决定周期稳定性和放大结果。