生物科技 R&D 主管
Series A-B 阶段初创,在 IND 提交前需要验证冻干可行性。Creator 提供 GMP 同等的控制架构,无需 GMP 级资本投入。
为生物科技 R&D、CDMO 与制药工艺团队设计
- ISO 9001 质量体系
- 与 Command GMP 同一 SCADA / PLC 平台
- IND 前批次文档支持
- 香港办公室 · 创办人定期驻港
哪类团队适合 Creator?
三类典型买家,购买理由完全不同。看看你属于哪一类。
制药工艺开发部门
内部工艺团队从实验室可行性桥接到商业化生产。配方可直接导出到 Command GMP 机型,无需重写协议。
CDMO 与代工冻干服务商
为多客户提供批次服务,需要灵活上下料、完整审计追踪、双语文档以满足受监管客户要求。
工艺团队怎么用 Creator
三个典型部署案例。受 NDA 限制的客户名称已隐去。
亚洲生物科技 mAb 放大
区域科学园一家单抗初创在 Creator 2S 上完成冻干曲线开发,之后将验证后的曲线直接转移到 Command 200F 生产线 — 无需改动协议。
CDMO 多产品服务
一家专科多肽 CDMO 使用 Creator 3S 为 8+ 个客户产品做小批量无菌 API 冻干,每批配套完整 IQ/OQ/PQ 文档。
疫苗研发可行性
一家 WHO 预认证疫苗厂用 Creator 4S 做流感疫苗散装可行性研究,后期放大到 Command 500F 生产。
香港在地服务
面向香港本地生物科技与制药 R&D 买家 — 直接对接、本地发票、快速服务。
直接对接创办人
中试机型买家可直接对接创办人本人,定期在港,可面对面讨论技术转化策略。
HKD 报价与发票
可开 HKD 发票,配合香港生物科技资助和 InnoHK 资助申请文档要求。
48 小时工程师到场
香港本地服务,备件无跨境清关延迟。
BS 1363 插头 · 双语 HMI
预设英规三脚插头。HMI 标配英语 + 繁体中文。验证文档双语提供。
常见问题
Creator 跟其他同尺寸的中试冻干机比,核心差别是什么?
核心规格(搁板、冷阱)对标,但 Creator 与 Command GMP 系列共用控制架构 — 这才是关键差异。验证后的曲线直接放大到商业化生产,无需重新调参。
Creator 的数据能转到 Command GMP 上吗?
可以 — 这是平台核心优势。配方参数、搁板温度曲线、压力设定值从 Creator 导出后,可在 Command 上重新导入,实现可控的工艺放大。
文档是否适合 IND 提交?
是的。提供批次记录、受控文档包、审计追踪导出,与 IND 前提交配合。完整 GMP 资质则需要走 Command 系列。
CDMO 用一台 Creator 跑多个客户产品可以吗?
可以。Creator 支持 HMI 上的逐用户登录,配方、运行、审计追踪条目按用户与批次标记,适合 CDMO 多客户工作流。
香港交付周期多长?
标准配置:出厂 8-10 周 + 海运 1-2 周。定制配置加 2-4 周。可在我们香港办公室安排实机评估时间。
保修与售后包括什么?
机箱、制冷、真空系统 24 个月保修;耗材 12 个月。香港客户保修期内享工程师到场服务。备件区域备货 10 年。
用于工艺开发的中试冻干机
中试冻干机位于实验室研发与商业化生产之间。合适的配置可以帮助团队确认工艺参数、评估放大风险，并在正式进入GMP生产前建立更可靠的工艺基础。
为什么中试设备重要
- 支持实验室配方向更大搁板面积平稳转移
- 在生产投资前评估传热传质行为
- 降低工艺放大过程中的不确定性
- 作为研发到验证生产之间的实际桥梁
典型用户
- 制药研发团队
- 生物工艺团队
- 准备扩展GMP产线的工程团队
- 评估项目适配性的CDMO/CMO团队
建议重点评估
- 搁板面积与腔体几何结构
- 真空系统稳定性
- 控制与数据记录能力
- 与未来GMP文件体系的匹配程度
建议下一步
如果你的目标是从工艺开发走向商业化放大，建议同时比较中试系列与GMP系列。
准备规划你的放大路径吗?
告诉我们配方类型、目标批量、下游 GMP 计划。工艺工程团队一个工作日内回复,英文或繁中均可。