SJ-Command F25M 25 m² 制药冻干机

面向生产放大的 25 m² 制药冻干机

SJ-Command F25M 制药冻干机采用分体式设备布置，有效产品搁板面积约 24.48 m²。其定位介于中试冻干机和更大型商业化设备之间，适合需要提高批次面积、但暂不需要超大型腔体的制药、多肽、蛋白及 API 项目。

腔体内并排安装两组搁板架，每组包含 17 块产品搁板和 1 块顶部补偿板。补偿板用于改善热环境，但不计入标称有效产品面积。

关键工艺配置

干燥腔体与搁板性能

腔体和搁板组件采用 AISI 304L 不锈钢，内表面粗糙度 Ra ≤ 0.4 µm。腔体设计压力为 0.15 MPa，设计温度 128 °C；搁板平整度为 0.5 mm/m，空载稳定后的温度均匀性为 ±1 °C。

• 搁板导热介质入口温度：-55 至 +70 °C。
• 升温速率：1 °C/min，PID 调节电加热。
• 温度探头：4 支 A 级 Pt100 产品探头及 2 支导热介质探头。
• 腔门：AISI 304 不锈钢，硅橡胶密封条和安全手柄锁紧。

与水负载匹配的捕水器

捕水器和盘管采用 AISI 304L 不锈钢，参考捕冰量最高 200 kg/批，盘管最低温度 ≤ -70 °C。配置包含水淹式除霜、视镜和不锈钢连接管路。

捕冰量不能直接等同于所有产品的鲜料装载量。工程核算必须考虑配方、装料厚度、总水负载、水蒸气通量、目标周期及安全余量。

制冷与真空系统

降温和抽空数据为规定的空载条件。实际装载周期需要根据目标产品、装载方式及现场公用工程确认。

西门子 PLC 控制与批次记录

F25M 采用西门子 PLC 与触摸屏，可选择手动或自动运行。功能包括配方设置、当前阶段显示、阀门与部件状态、温度和真空监测、报警、趋势及记录存储。选配计算机后，可扩展配方管理、按批号查询和记录打印。

对于受监管项目，审计追踪、用户权限、电子签名、备份、网络安全和 21 CFR Part 11 要求必须写入 URS，并在最终自动化范围中确认，不能仅因设备使用 PLC 就默认具备。

公用工程、安装和文件

基础文件包包括 SAT 报告、操作与维护手册、电气图、主要部件说明书和校准/核查报告。FAT、IQ/OQ、验证文件及项目特定的可追溯性，应在技术评审阶段约定。

下载 F25M 英文技术配置（PDF）

最终选型前的工程确认

本页没有给出单一西林瓶数量，因为实际装载取决于瓶子直径、胶塞高度、排列间距、层间距和装载方式。对于散装 API 或托盘物料，装料深度和水负载同样关键。

可查看完整的 Command GMP 冻干机系列、制药冻干机应用指南、多肽冻干解决方案和 GMP 冻干机验证清单。

工程说明：近似参数与部件品牌以最终项目确认结果为准，经双方同意可采用同等级部件。