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Command SJ-200F(T)-30L GMP 冻干机

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GMP 冻干机

Command SJ-200F(T)-30L GMP 冻干机

GMP 合规设计,2.16 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 电子签名。

Command SJ-200F(T)-30L GMP 冻干机

产品概述

Command SJ-200F(T)-30L GMP 冻干机适用于中试放大和工艺验证。系统基于 GMP 冻干思路设计,支持稳定的搁板控温、真空管理和可选 SCADA 数据化控制。

主要特点

  • GMP 合规设计,产品接触部件可选 AISI 316L
  • 搁板温度范围 -65°C 至 65°C,适合制药冻干工艺
  • 支持电子签名、历史数据归档和审计追踪
  • Command OS2.1 控制平台可扩展 SCADA
  • 可用于西林瓶、散装物料及无菌制剂工艺

适用场景

  • 制药研发与工艺放大
  • 中试验证与批次一致性确认
  • GMP 生产前评估与商业化准备

关键参数

| 项目 | 说明 |
| --- | --- |
| 搁板面积 | 2.16 m² |
| 搁板温度 | -65°C 至 65°C |
| 控制系统 | Command OS2.1,SCADA 可选 |
| 合规功能 | 电子签名、审计追踪、历史数据归档 |
| 适用阶段 | 中试放大和工艺验证 |

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