Command SJ-500F(T) GMP 冻干机
GMP 冻干机
GMP 合规设计,5.4 m² 搁板装载面积,支持真空控制和可选 21 CFR Part 11 流程管理。
Command SJ-500F(T) GMP 冻干机
产品概述
Command SJ-500F(T) GMP 冻干机适用于商业化生产与大批量工艺。系统基于 GMP 冻干思路设计,支持稳定的搁板控温、真空管理和可选 SCADA 数据化控制。
主要特点
- GMP 合规设计,产品接触部件可选 AISI 316L
- 搁板温度范围 -65°C 至 65°C,适合制药冻干工艺
- 支持电子签名、历史数据归档和审计追踪
- Command OS2.1 控制平台可扩展 SCADA
- 可用于西林瓶、散装物料及无菌制剂工艺
适用场景
- 制药研发与工艺放大
- 中试验证与批次一致性确认
- GMP 生产前评估与商业化准备
关键参数
| 项目 | 说明 |
| --- | --- |
| 搁板面积 | 5.4 m² |
| 搁板温度 | -65°C 至 65°C |
| 控制系统 | Command OS2.1,SCADA 可选 |
| 合规功能 | 电子签名、审计追踪、历史数据归档 |
| 适用阶段 | 商业化生产与大批量工艺 |
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