設計案例：Creator 1S Max 三手套準備隔離器
小型凍乾機的配套圍護不應只包住腔門。Rev. G 概念增加雙手準備工作檯、傳遞艙，以及 Creator 1S Max 的側向裝料介面。
設計案例／工程概念
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工作從打開凍乾機之前就開始
本次設計需求把混液、手動灌裝和向 0.12 m² 科研凍乾機轉料放在同一個工作流程中。如果手套都集中在腔門附近，準備檯面反而難以使用。Rev. G 將兩隻手套分配給左側準備區，只留一隻在右端靠近凍乾機。這是由實際需求推動的工程設計，不是已交付隔離器或生產成果案例。
兩隻做準備，一隻靠近腔門
操作人員面前左側是圍護箱體，右側是 Creator 1S Max。腔門朝左進入箱體右壁，腔門平面與手套操作面垂直。HMI／控制區留在圍護外。冷卻擱板固定不動；可研究可拆卸西林瓶載盤和支撐，不能把冷卻擱板描述為抽拉式。
右端手套是建議的操作位置，不證明能單手完成裝料或鎖門。需把載盤、灌裝後西林瓶、手套長度、門開啟軌跡和鎖緊力一起做實際操作試驗，轉料時可能需要支撐。
凍乾機參數與圍護設計分開核對
現行英文 Creator 1S Max 參數表列出一層 300 x 400 mm 擱板（0.12 m²）、擱板控制 -50 至 +60°C、最低擱板溫度 ≤-60°C、冷凝器溫度 ≤-85°C。這些是產品參考參數，並非本隔離器內測得的性能。普通 1S 與 Max 是不同配置。
下表正面寬度與高度來自本設計輸入圖紙；約 640 mm 深度根據早期渲染比例估算，非實測。它們不替代產品頁 1020 x 810 x 790 mm 加外置泵的通用外廓。實際對接必須按訂單對應核准圖紙核對。
Rev. G 尺寸與依據狀態
| 項目 | 尺寸／目標 | 依據狀態 |
|---|---|---|
| 凍乾機正面寬度／高度 | 800 / 750.10 mm | 設計輸入圖紙 |
| 凍乾機深度 | Approx. 640 mm | 按渲染比例估算，非實測 |
| 圍護箱體寬×深×高 | 1200 x 800 x 800 mm | 建議；寬度沿手套操作面 |
| 淨準備工作區 | 600 x 450 mm | 建議目標 |
| 可拆卸接液盤 | Approx. 650 x 550 mm | 建議 304 不鏽鋼，須做相容性審核 |
| 手套口 | 3 x nominal diameter 200 mm | 建議 |
| 手套中心距左壁 | 250 / 630 / 1030 mm | 建議 |
| 手套中心距底面高度 | 350 / 380 / 350 mm | 建議；須驗證可達性 |
| 傳遞艙外形／淨空間目標 | 350 x 350 x 350 / 300 x 300 x 300 mm | 建議；雙門互鎖 |
| 連接段軸向餘量 | 50 mm | 建議 |
| 預留介面區域 | 500 x 410 mm | 暫定，非核准開口或密封尺寸；底高 B 待定 |
| 頂部過濾模組 | 700 x 450 x 250 mm | 建議 |
| 設備外廓寬×深×高 | 2240 x 1100 x 1050 mm | 建議；不含支架、排風短管、外部檯面及檢修空間 |
| 共用支架占地／高度 | 2340 x 1200 / 700 mm | 建議選項 |
| 含支架／排風短管總高 | 1750 / approx. 1900 mm | 建議 |
| 圍護壓差 | -10 to -30 Pa relative to room | 初步可調目標，並非防護驗收標準 |
| 過濾器選型 | H13; H14 option for assessment | 建議；須進行系統選型與完整性測試 |
建議箱體外廓體積為 0.768 m³，尚未確定有效空氣體積。組合深度增加的 300 mm 用於操作面以外的控制區。圖中 400 與 410 mm 標記含義不同，不能據此直接確定密封或淨開口。
待驗證的流程，不是已核准操作規程
- 檢查組裝系統，在物料操作前建立核准的防護條件。
- 經雙門互鎖傳遞艙送入密閉物料，按材料審核轉移及清潔方法。
- 左側與中間手套在可拆接液盤上方完成混液和手動灌裝；渲染工具僅作示意，不是已配置自動灌裝線。
- 支撐並定位載盤，側向裝入固定冷卻擱板；使用代表性西林瓶驗證關門與鎖緊可達性。
- 執行適合該配方的凍乾週期；腔體真空、回填氣、泵排氣、冷凝器除霜及排液需分別審核。
- 按要求的防護條件出料和封閉容器，傳出物料，再按核准程序清潔與放行。
圍護壓差不等於凍乾機真空
初步 -10 至 -30 Pa 是相對房間的圍護壓差，不是凍乾腔真空設定，也不建立 OEB5 防護等級。建議 H13 過濾、H14 作為評估選項，仍需系統選型及完整性測試。動畫氣流箭頭只是示意，不是 CFD 或實測氣流研究。
防護範圍應涵蓋傳遞、洩漏、換過濾器、排氣和清潔的完整任務。擴大箱體後須重新進行風機／過濾器選型及氣流恢復測試，不能沿用小箱體的吹掃時間。顆粒過濾不能解決溶劑蒸氣風險，本概念不證明適用於易燃溶劑或無菌灌裝。
製造前需要明確什麼
請提供物料與 SDS、職業暴露目標、液體體積、容器及西林瓶圖紙、灌裝量、準備工具、清洗劑與現場公用工程。隨後審核介面底高 B、密封、開門空間、手套可達性、裝料支撐、電氣與排氣邊界、維護通道及防護測試方案。若要求無菌產品保護，需另定設計與確認範圍。
這類設計體現 SJ 按實際任務調整工作空間、及早提出未決介面、在定型前約定驗收證據的專案開發方式，不等於把客製概念當成標準認證產品。
公開參考與下一步
相關常見問題
這是已安裝或達到 OEB5 的隔離器嗎？
不是。這是三手套設計概念，不證明交付、調試、暴露控制或 OEB5 確認。所需證據須由物料風險評估和代表性防護測試確定。
能用於多肽準備嗎？
它是研發準備和手動西林瓶操作的設計起點。適用性取決於具體多肽、配方、暴露限值、溶劑和產品保護要求，不能只按「多肽」名稱決定。
冷卻擱板可以拉出來嗎？
不能。本概念中冷卻擱板固定。可拆載盤或外部支撐是待評估選項，其介面與裝料方法仍需審核。
450 瓶參考量等於這裡能操作 450 瓶嗎？
不等於。Creator 最多 450 位置基於瓶外徑 16 mm；載盤、手套操作、邊緣間隙、灌裝量和冷凝器負荷可能降低實際批量，整合操作流程尚未驗證。
負壓能保證無菌灌裝嗎？
不能單靠負壓。人員防護與無菌產品保護是不同要求；無菌灌裝需要另行規定污染控制與確認範圍。
哪些尺寸可用於採購訂單？
以核准的專案圖紙為準。表中產品參數、圖紙輸入、估算與建議分別標識；介面底高 B、密封、檢修空間與操作細節仍有待定項。